「华东科技股吧」董波科技创业投资集团完成了上亿融资战略资本注入高淳创业投资牵头投资、博航资本投资

股票资讯  2021-04-16 10:01:21

2020年11月,董波医学影像技术(上海)有限公司(以下简称董波医疗)完成了数亿元的B轮战略融资,上海批准董波医疗承担上海战略性新兴产业重大项目,一系列创新技术纳入上海战略性技术产业化规划体系。在这轮融资中,上海科技创业投资(集团)有限公司(以下简称“科技创业投资集团”)进行了战略注资,由高燕创业投资主导投资,原股东博航资本跟随投资。此前,第一个机构投资者是中科创兴。

此次融资吸引了行业龙头基金和国有战略风险投资机构的联合投资,再次确立了董波医药在计算冠状动脉功能全球细分领域的领先地位。董波医药将继续坚持创新驱动,推动中国独创的计算冠状动脉功能技术成为国际“新标准”,为心脑血管疾病患者的诊疗带来更有效、更经济的创新产品。

心血管行业融合,精确介入治疗成为未来趋势

中国有1100万冠心病患者。2019年,超过100万患者接受了经皮冠状动脉介入治疗(PCI),植入了超过150万个支架。今年秋天,国家医疗保险局购买了一万多元的冠状动脉支架,将其减少到平均700元左右。

随着冠状动脉支架高价值耗材时代成为历史,冠状动脉介入治疗正从追求“手术量”向追求“手术质量”转变。以FFR、QFR、CT-QFR为代表的冠状动脉功能诊断在“精确PCI”过程中极其重要。它将规范和准确优化冠心病患者的筛查、诊断和介入治疗策略,提高冠心病患者诊断和治疗的准确性,降低医疗费用。这符合国家“健康中国2030”战略规划的总体要求和方向。

董波医药在计算冠状动脉功能领域处于世界前列,是行业的先锋和领导者。有望突破国际壁垒,成为中国原创技术走向全球的立足点。

在临床需求的驱动下,董波医学发展了计算冠状动脉功能的创新领域

2009年,著名的FAME研究发表在NEJM(新英格兰医学杂志)上,在心血管领域引起巨大轰动。欧洲、美国、中国等国家和地区的PCI指南先后将介入术中冠心病的诊断标准改为基于压力导丝的FFR检查,从而推动了冠心病诊断金标准从“结构学”向“功能主义”的转变。目前,欧洲和中国的干预指南都推荐FFR在最高水平(IA)的冠状动脉介入术中对冠状动脉功能性狭窄进行评估,从而指导冠心病的血运重建策略。

传统的FFR采用带压力传感器的压力导丝进行有创性血管介入检查,在给患者注射腺苷类药物诱导微循环达到最大充血状态时,测量冠状动脉狭窄远端血压与主动脉血压的比值。FFR代表冠状动脉狭窄导致血流受限的比例,间接反映冠状动脉狭窄导致心肌缺血的程度。

但是十几年过去了,压力导丝FFR的全球利用率并不乐观。以PCI案例来看,全球平均使用率不到5%,欧美发达国家约20%,中国不到1%。价格高、操作复杂、手术风险额外、手术时间延迟、部分患者不耐受是限制FFR临床应用的主要原因。

董波医学的创始团队多年来一直深入冠状动脉成像和计算冠状动脉功能主义领域,发明了世界上第一种基于冠状动脉造影快速计算血流储备分数的新方法,即定量血流分数(QFR),并已在中国和欧洲的许多医院成功应用于临床。基于冠状动脉造影的QFR产品于2017年进入国家食品药品监督管理局创新医疗器械专项审批,并于2018年7月获得NMPA三级医疗器械注册证书。

QFR产品是世界上第一个基于冠状动脉造影的血流储备分数快速计算技术,填补了国际空白。目前,QFR技术还在海外获得了欧洲CE认证和FDA认证,成为全球唯一获得FDA、CE和NMPA认证的成像FFR技术。

随后,在与临床医生不断的思想碰撞中,董波医学的R&D团队探索了临床需求,首创了世界上第一款计算腔内图像的FFR产品:基于血管内超声(IVUS)图像的FFR产品和基于光学相干断层扫描(OCT)图像的OFR产品,开发了世界领先的基于冠状动脉CTA (CT-QFR)的无创FFR产品。截至目前,董波医药的三款产品已进入国家食品药品监督管理局创新医疗器械专项审批渠道。

董波医药建立了从冠心病筛查到术中准确诊断的全图像血流储备分数产品线,从基于冠状动脉CTA、基于冠状动脉造影,再到腔内成像。在未来冠心病的诊疗路径中,患者在接受任何冠状动脉影像学检查后,都可以立即获得冠状动脉功能诊断的结果,从而实现准确的患者分流,制定准确的治疗策略。计算冠状动脉功能主义将成为冠心病患者的常规诊断方法,不再是需要额外复杂操作的诊断方法。

据悉,未来,董波医药将在脑血管和外周血管领域进行技术和产品创新,为更多患者带来更有效、更经济的技术和产品。

以创新为动力,探索产学研医长效合作机制

自公司成立以来,董波医疗承担或参与了国家和上海的六大科研和产业化项目,积极融入国家战略技术创新体系,包括“十三五”数字医疗设备首批重点研发项目、科技部“科技助经济2020”重点项目、上海战略性新兴产业重大项目、上海市“科技创新行动计划”、上海市重点国际合作项目等。

2017年,董波医学与上海交通大学成立了“上海交通大学-董波医学联合实验室”,由上海交通大学生物医学工程学院陈亚柱院士担任联合实验室名誉主任,QFR/UFR/OFR等计算功能技术发明人涂胜贤教授担任实验室主任,专注于医学影像与人工智能核心技术的联合研发,充分发挥产学研跨学科创新优势。在原QFR系列计算冠状动脉功能核心技术的临床试验和大规模随机对照临床试验(RCT)中,先后与上海交通大学、中国医学科学院阜外医院、解放军总医院、复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院等近百家国内外顶尖科研院所和医疗机构开展了战略性或深入的科研合作, 同济大学附属同济医院、广东省人民医院、牛津大学心脏中心、牛津大学医学院、霍普金斯大学医学院。 近日,董波医药荣获上海市产学研合作优秀项目奖。

在产学研长期合作机制的推动下,董波医药的5项创新产品进入了多个国家的医疗器械注册审批流程,其中3项产品进入了国家食品药品监督管理局创新医疗器械专项审批渠道。QFR产品已获得中国NMPA三级医疗器械注册证书,是中国首个也是唯一一个在介入手术中不含耗材的FFR产品。

探索可靠的临床证据,铸造临床证据屏障

董波医药注重原创知识产权的布局和保护。至今已申请国内和PCT专利60余项,2019年被认定为上海市高新技术企业。2020年,董波医药被评为上海市专利工作试点企业。同时,董波医药继续投入临床研究,努力为临床证据铸造高壁垒,推动中国原创技术走出国门,在全球范围内建立准确诊断冠状动脉功能的“新标准”。

从被发明到成为行业标准,一项创新技术不仅需要商业驱动,还需要充分可靠的临床证据。董波医药在临床试验中的投入和产出创造了许多行业中最好的。董波医药原有的QFR系列产品已成为国际公认的无导丝血流储备分数产品,在介入治疗中具有最佳的临床证据。自2015年公司成立以来,董波医药已与国内外100多个中心开展科研合作,完成60多项临床试验,发表90多篇高水平SCI论文,包括《欧洲心脏杂志》(IF=22.673)和《JACC》(IF = 20.589)等20多种心血管领域的国际顶级SCI期刊。

随机对照临床试验(RCT)是将新技术纳入指南的唯一途径。为了推动QFR系列技术进入冠心病介入治疗国际指南,建立冠状动脉介入治疗质量控制标准,目前在全球范围内开展三大RCT研究:1)中国医学科学院阜外医院牵头,乔树斌教授、徐波教授担任PI的FAVOR III中国研究;2)由丹麦奥尔豪斯大学医学院牵头,Niels R教授担任PI的FAVOR III欧洲/日本研究;3)上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头,副院长赵强教授牵头进行PI的FAVOR IV-QVAS研究。随着越来越丰富的临床证据和健康经济学研究的披露,有望将董波医学原有的冠状动脉功能学计算系列技术推向中国、美国和欧洲的PCI和心脏外科治疗指南,让更多的患者从这一技术创新中受益。

医疗AI的商业落地是独一无二的

“创新容易,创业难”,深刻反映了医疗AI领域的商业困境。医疗AI从2015年开始在中国兴起。从大部分临床效率工具的早期产品到现在的智能诊断产品,产品形态和临床使用都经历了数次迭代,但只有少数医疗AI产品实现了真正的商业落地。符合国家政策导向,具有重要的卫生经济学价值,团队的卓越能力和各种资源是实现商业落地的重要保障。

董波医疗的大部分核心团队都有在R&D销售或管理大型医疗器械跨国公司(如美敦力、通用电气、西门子、飞利浦、雅培等)的经验。)和知名大学。经过多年的深挖,他们很清楚产品落地需要的所有环节。董波医药不仅在产品创新和临床证据积累方面处于行业领先地位,而且在新时期医改政策红利的推动下,实现了QFR系列产品的商业闭环。自2018年以来,董波医疗的QFR系列产品已在国内外各省市投入商业使用,不仅为冠心病患者带来了利益,也进一步节约了医疗资源,优化了冠心病的诊疗流程,符合医疗机构和临床科室的创新发展趋势。目前,QFR系列产品已在中国近200家医院和世界20多个国家的300多家医院得到临床应用。

博导医药联合创始人兼CEO刘冰女士表示:“博导医药的创立,是一群来自生产、教育、科研的优秀青年。为了凝聚共识,我们致力于通过技术创新和高效研发,解决心脑血管疾病的主要临床痛点和难点。博道的创新产品加速了精准医疗理念在中国和世界的实现。在国家从医疗强国向医疗强国转变的新时代背景下,通过技术创新,为广大患者提供更可靠的诊断和治疗方法。

科技创业投资集团副总经理朱民表示:“董波医药多年来一直深入介入冠状动脉成像和计算冠状动脉功能主义领域,在技术和操作上具有明显优势。科技创业投资集团将积极落实国家和上海对生物医药产业的总体布局,重点关注重点领域和关键核心技术,强化前瞻性投资布局。”

高淳资本联合首席投资官、高淳创投生物医药与医疗器械主管易诺青表示:“心血管介入正朝着更精确、更智能的方向发展。董波医疗拥有全球创新的技术和产品,高效的研发体系和丰富的商业化经验。自2018年以来,董波医疗的QFR系列产品已在中国各省市和国外许多国家投入商业使用,优化了心血管疾病的诊疗流程,惠及众多心血管疾病患者,节约了大量医疗资源。高淳将与董波医药携手,推动更多创新产品的研发和上市,为心血管介入带来更多兼具临床和健康经济学价值的产品。”

博鸿资本合伙人李振明表示:我们对博鸿医药的发展前景非常乐观。其原始技术在国际上处于领先地位,其临床效果已被多项国际多中心临床试验充分验证,并得到国内外专家的一致推荐。董波医疗的管理团队具有丰富的国际视野和本土经验,在短时间内完成了多个国家产品的注册和审批,与合作伙伴共同开拓国际市场,已成为国内外多家医院的常规产品和诊疗技术。我们完全相信,董波医疗的管理团队具有卓越的执行力和领导力,能够为全球心血管患者带来高品质的产品。

关于高淳风险投资

高淳创投是高淳的风险投资基金,专注于早期创新型公司。主要专业从事四大领域的风险投资:生物医药与医疗器械、软件与硬技术、消费互联网与技术、新兴消费品牌与服务。生物医药和医疗器械一直是高淳的重点投资方向。十年来,高淳投资了生物医药、医疗器械、医疗服务等200多家优秀企业。我们希望与企业合作,成为时间的朋友,共同促进企业在大健康领域的创新和发展,让更多的患者受益。

关于博航资本

博航资本(Bohang Capital)是一家专注于早期医疗投资的风险投资机构,由在医疗行业具有丰富投资经验的合作伙伴创立。目前,管理基金的总规模接近10亿元人民币,布局了30多家具有巨大市场潜力的创新医疗器械和创新医疗服务公司,其中许多公司已成长为各自子行业的龙头企业,并成功完成了许多项目的盈利退出。BOX Capital背后的投资者包括国内一流的母公司基金、医药行业企业家和资深投资者。博航资本凭借深入的行业研究、清晰的投资逻辑和全面的投资后管理能力,赢得了投资者的持续支持和企业家的长期尊重,牢牢成为国内一流投资者和企业家的长期合作伙伴。


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